形状记忆接骨板、骨盆底修复网片、人工骨修复材料等医用耗材采购招标公告【兰州大学第二医院西固医院】

兰州大学第二医院西固医院 西固区人民医院近期拟公开遴选以下医用耗材及供应商，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。

本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43 号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6 号）等及我院相关制度执行。

一、 医用耗材遴选内容一览表：

名称   计价单位   适应症   基本性能要求   必要前提   备注   

1   一次性套管穿刺器     支   用于腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用   精确性、安全性、易用性、兼容性、可维护性，全规格。   　进口/国产   

2   疝修补补片  盒   用于腹股沟疝、腹壁疝的修复   组织相容性好、有较好的张力、容易缝合、并发症少、不易感染、能永久修复组织   进口/国产   

3   骨盆底修复网片     盒   骨盆底缺陷的修复   组织相容性好、有较好的张力、容易缝合、并发症少、不易感染、能永久修复组织   　进口/国产

带叛钛板   个   膝关节镜ACL撕裂   内固定   

复合可吸收骨锚钉   个   肌腱、肩袖撕裂   内固定   

复合可吸收骨锚钉, 3.0 mm x 14.5mm，带一根蓝色缝线，一根黑白缝线   个   

肩关节盂唇撕裂   内固定   钛合金缝线锚钉   个   肌腱撕裂   内固定   

锁扣带袢钛板   个   膝关节镜ACL断裂   内固定   

胶原基骨修复材料   骨折   加快骨折端、骨折线愈合      

二、遴选要求及有关说明：

（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；

（二）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；

（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件尽可能携带样品；

（六）经过综合评分（见附表1），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序初步遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序）；需试用的医用耗材，耗材办于初步遴选后联系供应商；初步遴选结果（或包括试用意见）提交医院医用耗材管理委员会审核确定后，在医院官网发布遴选结果公告；

（七）中选产品与医院签订购销协议，协议有效期三年；在购销协议执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院终止购销协议；

（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，实行实时价格联动机制；

（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；

（十）本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选。

（十一）本次遴选活动结束并签订购销协议后，我院原有购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原购销协议中该医用耗材的供应。

三、报名时须按顺序提供的材料：

（一）只接受现场报名，供应商须提供加盖公司公章的供应商报名表（附表2）；

（二）供应商法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

（三）供应商营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），相关经营许可资质；

（四）提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 、“中国政府采购网”网站等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。

四、遴选文件的编制：

（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

1．遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；

2．供应商资格声明（按照附表3要求填写）；

3．医用耗材遴选自查审核表（按照附表4 要求填写）；

4．遴选活动商业关系承诺书（按照附表5要求填写）；

5．甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附表6要求填写），该表必须电脑打印；

6．加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

7．供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

8．生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

9．各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

10．完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；

11．所报名产品近一年与兰州市区内、兰州市区外二甲及以上医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附表7）；

12．“信用中国”或“中国政府采购网”网站查询记录截屏；

13．产品说明书；产品技术彩页；

14．供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。

（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。

（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（四）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。

（五）遴选评议现场提交一正四副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。

（六）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。

五、时间安排

（一）报名时间：2024年1月24日8:30-17:00

（二）报名地点：设备科(医院东侧健生广场南侧平方)

（三）供应商递交遴选文件时间：2024年1月25日8:00-8:30

（四）供应商递交遴选文件地点：外科楼七楼小会议室

（五）遴选时间：2024年1月25日8:30-16:00

（六）遴选地点：外科楼七楼小会议室

 备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，视为自动放弃遴选资格。

六、联系方式     

联系电话：0931-5131171

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