【产品名称】医用固定带

【产品品牌】百达智美医学

【医疗器械号】鄂汉械备20210828号

【产品规格】按尺码大小分为S、M、L、均码，特殊规格按合同执行。

【产品描述】一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

【预期用途】用于骨折或软组织等损伤的外固定

    【百达智美医学品牌】医用固定带系列产品主要用于骨折或软组织等损伤的外固定。  一般根据患病的部位产品又分为不同型号：肋骨固定带、胸部固定带、腰围固定带、锁骨固定带等。

       百达智美医学品牌医用固定带系列产品一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接，产品符合国家GB/T 191-2008、GB/T16886.1-2011、GB/T19973.1-2005等标准与规定。该产品属于6810矫形外科（骨科）手术器械 — 矫形外科（骨科）用其他器械 — 创伤手术辅助工具和0413外固定及牵引器械 。

       百达智美医学品牌医用固定带有多种型号规格，按患者使用部位的不同分为：腰围固定带、头颈固定带、颈部固定带，颈椎固定带，锁骨固定带，胸骨固定带，胸部固定带，肋骨固定带，全弹力肋骨固定带，腹部固定带，腰椎固定带，冬夏两用腰围固定带，工作型腰部固定带，全弹力腰围固定带，腰椎全弹力固定带，骨盆固定带，手部手套固定带，拇指护套固定带，四肢固定带，护腕固定带，腕关节固定带，手腕固定带，前臂固定带，肘关节固定带，上肢固定带，前臂护托固定带，前臂护肘固定带，肩颈腕托固定带，多功能前臂固定带，肩肘固定带，肱骨固定带，上臂固定带，肩部固定带，髋关节固定带，大腿固定带，大腿超踝固定带，下肢固定带，膝部固定带，膝关节固定带，髌骨固定带，膝关节保护固定带，小腿固定带，小腿超踝固定带，踝骨固定带，踝关节固定带，护踝固定带、颈椎固定带、手指固定带，按产品材质的不同分为普通型、专业型、加强型。

     百达智美医学品牌系列医用外固定耗材产品品规多达200多个，型号较为齐全，从头部到脚踝，都有针对性的产品，而且通用性高各种体型都有适用的产品，产品使用的原材料材质较好外固定性强，固定后稳固不易脱落，操作简单便捷，可重复使用，既为患者减轻了痛苦，也为患者节约了成本。

      百达智美医学品牌系列医用耗材产品积极参加了全国多个地区公立医疗机构医用耗材阳光采购与挂网项目，市场可操作空间大，经销区域有维护，诚邀合作共赢。

【百达智美医学品牌医用固定带的使用方法】

1、拆开产品包装松开固定部件；

2、如需消毒或包扎固定部位，请先谨遵医嘱进行相关佩戴前准备；

3、将固定带佩戴至相关部位，通过固定部件进行固定，调节固定部件使佩戴松紧适中；

4、如需拆下固定带，请松开固定部件，拆下固定带，放置保存以备下次固定使用。

【注意事项】出现以下情况请谨慎使用：

1、皮肤有不明肿块；

2、有出血倾向（血小板减少，白血病）；

3、患处皮肤肿破溃疡或伤口；

4、使用本产品发现过敏现象；

5、使用前请先咨询医护人员。

6、使用本品若有不适，请及时取下并咨询厂家或医护人员。

【产品储存】在常温和清洁的条件下，空气湿度不超过80%，无腐蚀性气体，通风良好的室内条件下储存。

【售后服务】本产品售后服务由武汉百达智美医学科技有限公司承担，如产品在有效期内出现本公司引起的质量问题，则由本公司负责免费调换。

【生产企业】武汉百达智美医学科技有限公司

【生产地址】武汉市东湖高新技术开发区关东园路2-2光谷国际商会大厦1幢A1711号

【注册地址】武汉市东湖高新技术开发区关东园路2-2光谷国际商会大厦1幢A1711号

【联系电话】400-1100-180

【企业网站】www.bdzmyx.com

【医疗器械备案号】鄂汉械备20210828号

【生产备案凭证号】鄂汉食药监械生产备20210120号