浙江省药械采购中心《关于开展2023年度医用耗材集中采购动态调整产品报名等事项的通知》

时间：2023-12-18

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各有关单位：

根据《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（以下简称《方案》）精神，现就产品报名有关事项通知如下：

一、申报范围

浙江医保公共服务平台招采子系统内属于集中采购范围的医用耗材。包括心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、高分子材料类、骨科类耗材、普外科、非血管介入耗材(内窥镜耗材)、神经外科耗材、血液净化及体外循环耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科类、新冠试剂和相关耗材等14类，具体目录见附件1。

涉及带量采购的产品类别，不参加动态调整相关工作。

二、时间要求

网上申报时间：2023年12月19日-2024年1月19日（系统开放时间：12月19日9：00-1月19日16:00）。

其中，自行采购产品每个自然日均可申报，特殊情况另行通知。

三、申请流程

（一）生产（代理）企业报名

拟申报产品的生产（代理）企业登录国家医保服务平台填报企业信息进行注册。已获得账号的生产（代理）企业无需再次注册报名。

（二）属于全新二级目录的产品报名

全新二级目录前期已由专家组论证确定，详见附件2。属于本次申报范围且属于全新二级目录的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料，以及10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料（包括但不限于官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料，可在上述时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

（三）属于无在线交易产品二级目录的产品报名

无在线交易产品二级目录以浙江省药械采购平台数据为准（详见附件3），属于本次申报范围且属于无在线交易产品二级目录的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料，以及10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料（包括但不限于官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料，可在上述时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

（四）属于价格有明显优势的产品报名

二级目录（区分进口和国产，含组套，下同）加权平均价和二级目录产品最低价，根据2022年4月1日至2023年3月31日浙江省药械采购平台交易数据计算并公布（详见附件4）。属于本次申报范围且符合《方案》中价格有明显优势产品定价原则的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料。

（五）属于更新换代和补齐规格型号的产品报名

更新换代和补齐规格型号的产品需以平台现有交易数据为基础，属于本次申报范围且符合《方案》中更新换代和补齐规格型号要求的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料。

（六）属于公立医疗机构自行采购的产品报名

集中采购目录范围内的未挂网（中标）产品，医院有采购需求且属于本次申报范围的医用耗材，通过系统网上申报，同时需上传产品注册证、说明书等材料，并且由1家本省三级医院网上申报相关产品。

四、产品退出

对因各种原因导致无法供应并1年以上无交易、有其他医用耗材可替代的产品，企业可在上述时间内在系统上传产品退出平台交易申请表（详见附件5）。操作路径：“基础数据”-“网上材料申报”-“业务申请”。

五、注意事项

（一）上述要求系统上传的资料须保证其真实性、合法性、有效性，无需现场递交相应纸质材料，以系统申报为准。

（二）已在“自行采购”挂网的产品，需选择“全新二级目录”等其他申报流程的，在“耗材招标管理”-“资质库管理”-“耗材产品管理”-“已挂网产品申报”处按要求申报。

（三）产品申报过程中请勿重复申报，同一个注册证产品只能选择其中一项流程申报。