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浙江省药械采购中心《关于开展2023年度医用耗材集中采购动态调整产品报名等事项的通知》

时间:2023-12-18

浙江省药械采购中心《关于开展2023年度医用耗材集中采购动态调整产品报名等事项的通知》

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各有关单位:

   根据《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》(以下简称《方案》)精神,现就产品报名有关事项通知如下:

一、申报范围

  浙江医保公共服务平台招采子系统内属于集中采购范围的医用耗材。包括心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、高分子材料类、骨科类耗材、普外科、非血管介入耗材(内窥镜耗材)、神经 外科耗材、血液净化及体外循环耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科类、新冠试剂和相关耗材等14类,具体目录见附件1。

 涉及带量采购的产品类别,不参加动态调整相关工作。

二、时间要求

 网上申报时间:2023年12月19日-2024年1月19日(系统开放时间:12月19日9:00-1月19日16:00)。

 其中,自行采购产品每个自然日均可申报,特殊情况另行通知。

三、申请流程

 (一)生产(代理)企业报名

 拟申报产品的生产(代理)企业登录国家医保服务平台填报企业信息进行注册。已获得账号的生产(代理)企业无需再次注册报名。

(二)属于全新二级目录的产品报名

   全新二级目录前期已由专家组论证确定,详见附件2。属于本次申报范围且属于全新二级目录的医用耗材,通过系统网上申报,同时需上传产品注册证、说明书等材料,以及10个以省为单位集中采购挂网(中标)依据材料(包括但不限于官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书)。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网(中标)依据材料,可在上述时间内,由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

   (三)属于无在线交易产品二级目录的产品报名

无在线交易产品二级目录以浙江省药械采购平台数据为准(详见附件3),属于本次申报范围且属于无在线交易产品二级目录的医用耗材,通过系统网上申报,同时需上传产品注册证、说明书等材料,以及10个以省为单位集中采购挂网(中标)依据材料(包括但不限于官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书)。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网(中标)依据材料,可在上述时间内,由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

 (四)属于价格有明显优势的产品报名

二级目录(区分进口和国产,含组套,下同)加权平均价和二级目录产品最低价,根据2022年4月1日至2023年3月31日浙江省药械采购平台交易数据计算并公布(详见附件4)。属于本次申报范围且符合《方案》中价格有明显优势产品定价原则的医用耗材,通过系统网上申报,同时需上传产品注册证、说明书等材料。

(五)属于更新换代和补齐规格型号的产品报名

  更新换代和补齐规格型号的产品需以平台现有交易数据为基础,属于本次申报范围且符合《方案》中更新换代和补齐规格型号要求的医用耗材,通过系统网上申报,同时需上传产品注册证、说明书等材料。

(六)属于公立医疗机构自行采购的产品报名

 集中采购目录范围内的未挂网(中标)产品,医院有采购需求且属于本次申报范围的医用耗材,通过系统网上申报,同时需上传产品注册证、说明书等材料,并且由1家本省三级医院网上申报相关产品。

 四、产品退出

 对因各种原因导致无法供应并1年以上无交易、有其他医用耗材可替代的产品,企业可在上述时间内在系统上传产品退出平台交易申请表(详见附件5)。操作路径:“基础数据”-“网上材料申报”-“业务申请”。

  五、注意事项

  (一)上述要求系统上传的资料须保证其真实性、合法性、有效性,无需现场递交相应纸质材料,以系统申报为准。

  (二)已在“自行采购”挂网的产品,需选择“全新二级目录”等其他申报流程的,在“耗材招标管理”-“资质库管理”-“耗材产品管理”-“已挂网产品申报”处按要求申报。

        (三)产品申报过程中请勿重复申报,同一个注册证产品只能选择其中一项流程申报。

        (四)产品申报前应取得国家医保医用耗材分类代码。

        (五)各企业应严格按照本次申报目录范围申报产品,如已在阳光采购挂网的产品,应在上述时间内按照要求申报。

        (六)全国最低价是指浙江省采购价格(包括浙江省挂网价格、医疗机构采购票面价格)、其他以省为单位(含联盟)开展的集中采购(不含集中带量采购)价格,上述价格采集时间为2021年12月16日-2023年12月15日。

        (七)申报前请阅读《动态调整产品报名操作手册》(请登陆浙江医保公共服务平台招采子系统下载)。

        (八)联系地址:杭州市拱墅区凤起路100号之俊大厦西侧裙楼三楼(浙江省药械采购中心服务大厅医用耗材采购科);联系电话:0571-86401857。

浙江省药械采购中心

2023年12月15日

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