医用固定带（腰椎全弹力固定带加强型）技术规格参数说明书

一、基础信息

产品注册

备案凭证编号：鄂汉械备20210828号

产品品牌：百达智美医学

生产备案号：鄂汉食药监械生产备20210120号

医保耗材编码：C14090118800000161380000063

产品规格

型号：腰椎全弹力固定带加强型（自适应均码系统）

适配腰围：75-125cm（无极调节）

主体宽度：23cm±1cm（符合人体工程学黄金比例）

二、技术参数

材料体系

表层：4D飞织弹力布（透气率≥85%，弹性恢复率≥98%）

核心支撑：医用级304不锈钢合金板（厚度1.2mm，屈服强度≥205MPa）

固定系统：高强度魔术贴（剥离强度≥25N/cm²）+ 快拆式固定扣

生物力学设计

三维力学支撑结构：腰椎反C型支撑弧（曲率半径R=120mm±5）

压力分布系统：梯度压力设计（腰部压力值8-12kPa，髂部压力值5-8kPa）

动态支撑技术：允许15°±3°屈曲活动度

三、临床应用

适应范围

病理性适应症：腰椎间盘突出（L3-S1）、腰肌劳损、术后腰椎保护

功能性防护：久坐职业防护（连续使用≤8小时）、运动损伤预防

临床效能

疼痛缓解率：VAS评分降低≥40%（持续佩戴4周）

活动度改善：ODI指数提升≥35%

支撑稳定性：腰椎侧向位移控制≤2mm（符合ASTM F1831标准）

四、创新特性

智能调节系统

三区段动态绑带：前侧加压带（调节行程15cm）+双侧稳定带

自适形结构：5点位压力感应垫片（厚度3mm医用硅胶）

人因工程设计

360°环抱式支撑：8分区压力释放系统

透湿管理：3D立体编织结构（湿气透过率≥500g/m²/24h）

五、质控体系

生产标准

通过医疗器械质量管理体系认证

售后服务

24小时技术支持：400-1100180

电子化服务包：含操作视频（二维码即时获取）、康复训练指南

生产商：武汉百达智美医学科技有限公司（械字号生产企业）

上一篇：

医用颈托外固定支具加强Ⅰ型（百达智美医学）2025产品招商

返回

下一篇：

肋骨固定板、胸部固定板（百达智美医学）产品核心优势与技术特性